来源/化妆品观察
作者/肖佩
“外泌体最近很火啊。”
“外泌体生物美妆时代来了！”
近期，化妆品观察发现，在小红书、朋友圈等社交平台，新抗衰成分“外泌体”火速走红，甚至有人称之为“抗衰黑科技”、“水光届的天花板”。目前小红书上与外泌体相关的护肤笔记已达6600+篇。
而在3月份的广州美博会上，薇安蔻、东星集团、科臣代工、维特丽雅集团等多家企业均展出了外泌体相关护肤产品，涵盖冻干粉、面膜、凝胶等不同品类。
“外泌体在医美领域早就火爆了，现在这股风潮吹到了护肤领域。”一业内人士透露，虽然这一成分正当红，但事实上，其在化妆品领域的应用以及发展前景还备受争议。
贵！单价系“绿宝瓶”两倍
外泌体领域专家Raghu Kalluri和Valerie S. LeBleu在Science发表的一篇综述指出，“外泌体是所有细胞产生的胞外小泡，携带核酸、蛋白质、脂质和代谢物。它们是健康和疾病中细胞间近距离通讯的介质，影响细胞生物学的各个方面”。
“通俗来说，外泌体就像‘邮差’或‘快递员’的角色，可以在各种细胞间传递信号。所有的细胞都能产生外泌体，但不同细胞的外泌体携带的成分功能不同。”广州荃智美肤生物科技有限公司研发总监张太军解释道。
2013年，诺贝尔生理学或医学奖授予美国科学家詹姆斯·罗思曼、兰迪·谢克曼以及德国科学家托马斯·祖德霍夫，以表彰他们发现细胞的囊泡运输调控机制。而外泌体，就是囊泡的其中一种。此后，外泌体的研究热度持续走高，在疾病治疗中展现出了较好的应用潜能。
化妆品观察发现，近年来，外泌体在抗衰老领域不断被提及，被普遍认为“具有对外伤受损、衰老中毒皮肤进行修护，抗炎、抗敏和免疫修护等功能”。也因此，医美和化妆品领域开始关注到这一成分。
据行业人士介绍，目前在市场上，外泌体护肤产品的形态主要有三种，分别为常温液体形式存在的外泌体复配液、外泌体冻干粉、冷冻的外泌体。已经在医美领域火爆多年的“外泌体水光”，多见于第三种类型。
而在化妆品领域，前两种形态均有。比如，广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司于2020年推出的外泌体科技护肤品牌cpe，其主打产品就是“cpe外泌体肽冻干粉”。“韩国ASCE外泌体冻干粉”“PRIM蕊幕冻干粉”等产品，也在淘宝、抖音、拼多多等平台上热销。以液体形式存在的“绽媄娅外泌体精华液”、“暨大外泌体原液”等产品的关注度持续攀升。
化妆品观察发现，相比普通护肤品，外泌体类护肤产品的价格并不便宜。比如，在“暨大细胞生物实验室”店内，收藏榜排名第1的外泌体细胞精华，券后价显示为190元/8ml、2780元/144ml，月销量为68；另一款“动物脐带血外泌体”价格则为125元/4ml。同比雅诗兰黛小棕瓶900元/50ml的售价，这三款产品的每毫升均价明显更高。
而在“cpe天猫旗舰店”内，一款“cpe外泌体抗衰冻干粉产品”，售价高达2169元/35ml，目前月销量1000+；同比高端定位的“赫莲娜绿宝瓶精华”，其售价为1580元/50ml。以每毫升来换算，前者单价几乎是赫莲娜的两倍。
难！“不建议应用到化妆品中”
需要注意的是，尽管外泌体护肤的市场热度持续走高，已经有一些品牌相继入局，但关于这一成分的争议也不断。在多位业内人士看来，目前其在化妆品领域的应用还存在着难点及风险。
其一是应用难，技术尚存三大难点。
“虽然外泌体科学护肤技术非常前沿，但目前其在化妆品行业上还缺乏统一标准。”一行业资深人士如是表示。
而标准不统一的原因在于，外泌体当前的应用技术不成熟。
早在2021年举办的广东省化妆品科学技术研究会上，中山大学药学院（深圳）教授陈红波就曾公开表示，“外泌体的应用主要存在三大难点，一是目前外泌体规模化制备很难；二是外泌体从干细胞中分离出来后要纯化，而纯化浓缩的过程也非常困难；三是即使是同一个工厂，若环境发生变化，分泌出来的外泌体可能有变化，因此质量控制较难”。
对此，张太军直言，当前很多人都是在跟风“外泌体护肤”概念，“在研发领域，有不少关于外泌体的应用机制原理还不完全清楚，其在行业的应用也尚未成熟”。
广州尊伊化妆品有限公司创始人陈来成也指出，由于外泌体严格意义上组分太复杂，“没办法界定里面哪些组分是有用的，哪些是有害的。而其中很多组分，可能存在细胞毒性和不可控的风险，产品的安全性或难以保证”。
其二是保存难，护肤品难保障“冷链”。
如何让外泌体产品在常温下保持活性也是一大技术难点。公开资料显示，外泌体对温度有着严格的要求，-20°C下可储存6个月，-80°C可长期保存。而在常温下，外泌体里面的活性成分容易被降解。
从市面上已有的外泌体护肤产品来看，目前主要是以冻干粉的形式面世，而诸如水光等液体类均显示须冷冻保存。
“冻干保存条件会相对温和一点，若长期保存则需要低温。”张太军说到。另一行业人士也表示，“外泌体的保存条件非常苛刻，就算是冻干粉也需要全程冷链，而国内很多护肤品牌都难以做到这一点”。
其三是备案难，未被纳入原料目录。
陈来成还补充说道，由于外泌体属于干细胞周边的范畴，也不在《已使用化妆品原料目录（2021年版）》里，“肯定属于监管严打的一类，应用到化妆品中根本就无法备案。”
化妆品观察查询发现，目前在国产普通化妆品备案系统中，广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司备案的“外泌体”产品，包括“CPE脐带外泌体精华液”、“CPE脐带外泌体安瓶原液”、“CPE脐带外泌体面膜”、“CPE脐带精华提取物抗衰滋养面膜”，但这4款产品备案时间均显示为2020年，即新化妆品原料目录发布之前。
截自国产普通化妆品备案系统
西安博和医疗科技有限公司备案的“绽媄娅”相关产品，最新备案记录也停留在了2020年。其中，“绽媄娅多重焕靓冻干精华”、“绽媄娅清肤祛痘冻干精华”等多款产品均显示“已注销”或“异常，备案人未按法规要求进行年度报告”。
截自国产普通化妆品备案系统
另一行业人士透露，“现在大部分地方的监管都卡得比较严格，还有些品牌试图以‘外泌体’产品命名进行备案，但被认定为涉嫌医疗宣传，只能改用‘XX提取物’进行备案。”
但需要注意的是，外泌体和普通提取物在核心技术上存在区别，“外泌体提取过程中需要离心技术，但是很多企业不具备这个技术。”另一行业人士直言，如果按照备案做的是提取物，但宣传是“外泌体”，这其中或还存在虚假宣传的问题。
基于上述三点，陈来成总结道，“个人不建议将外泌体应用到化妆品里。”
乱！或步“干细胞化妆品”后尘？
随着外泌体护肤热度持续走高，不少行业人士将其视为下一个“干细胞化妆品”。美国抗衰老医学研究会主席Ronald Klatz博士也曾说过，“外泌体是干细胞技术的下一个发展方向。”
但需要注意的是，“干细胞化妆品”早在2021年就被国家药监局点名禁止。
去年7月，国家市场监管局广告监管司明确表态，目前没有干细胞在抗衰、美容方面的研究，所有相关方面的功效宣称均属于虚假违法广告；两个月后，国家药监局再发科普文，明确指出“干细胞化妆品是个伪概念”。
截自国家药监局官网
而据资深人士介绍，外泌体正是由干细胞分泌而来，“干细胞分泌的外泌体有成千上万种物质，经筛选提取、过滤无用物质后，作用于护肤品是可以修护人体受损皮肤的”。
彼时，国家叫停“干细胞化妆品”时公开指出，“在现行《已使用化妆品原料目录》中，未收录名称含有‘干细胞’的化妆品原料，目前国家药监局也未注册或备案任何干细胞相关的化妆品原料。”而在这一点上，外泌体护肤品目前也处于相似的尴尬局面。
此外，化妆品观察还发现，在外泌体护肤品使用标准未定的情况下，大量拥趸火速入局，也已经导致了市场乱象频发。
譬如，拼多多上有多家宣称销售外泌体产品的店铺，采用相似产品宣传图，但其产品名称、成分和价格却大相径庭。以“暨大抗衰直供店”内销售的外泌体水光冷冻素为例，3ml/支的价格为50元，成分宣称为“胶原蛋白、核糖核酸”。
而在另一家“77肌肤管理”店铺里，出现了与上一家几乎完全相同的产品宣传图，产品名称却变成了“外泌体水光能动素”，其3ml单支装售价为109元，与上一家相差近一倍。在成分上，该产品宣称是“外泌体复配多种明星成分，无氧封存更鲜活”。
“乱！不排除有些品牌是在蹭热点、卖概念，消费者难以分辨。”一行业人士直言不讳。
面对此乱象，不少行业人士认为，“干细胞化妆品”被禁后，市场突然炒红“外泌体”，或是在打擦边球。“外泌体护肤目前属于灰色地带，随时有可能步‘干细胞化妆品’的后尘。”陈来成如是表示。
另一行业人士也指出，“如果市场规范后，外泌体可能会有一定前景，但不会是‘常青树’，市场热点的变化比较快。”在他看来，外泌体护肤类似“干细胞”和“刷酸”，需要看监管层面的动作，“还是需要理性看待，过度的炒作反而不利于行业健康发展”。
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