出品/化妆品观察 品观

作者/蔡杏

2023年岁末，随着广东省化妆品质量管理协会发布科普文《警惕！化妆品宣传中常见的10个伪概念》，活性微生物、基因修复、量子科技护肤、注氧/富氧等宣称被列入“黑名单”，那些利用披着科技外衣的“伪概念”进行宣传的产品，迎来了至暗时刻。

回顾这一年，微晶、微针类产品“凉”了，海藻面膜“危”了，芋螺肽化妆品被“点名”了，化妆品盲盒被“禁”了，野蛮生长的液体香皂被“纳入”化妆品监管了。

时间再往前拨。新规落地三年来，377普通化妆品被大规模“下架”，大麻化妆品被判“死刑”，刷酸化妆品、干细胞化妆品、食品级化妆品接连被“喊停”……

每一项监管动作，都在化妆品领域掀起不小的波澜。新规倒逼行业升级，化妆品企业面临着更为残酷的洗牌命运。

2024年已拉开序幕，化妆品行业在合规浪潮下的“震荡”仍将继续。“2023年很难，今年可能会更难，看有多少企业能挺住。”一位化妆品企业负责人如是判断。

01

规范“化妆品”定义

这4类产品彻底“凉凉”

依据《化妆品监督管理条例》，化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。也就是说，判定一种产品是否属于化妆品，应当根据该产品的使用方法、施用部位、使用目的、产品属性来进行界定。

据此，新规实施三年来，一大批处于“灰色地带”的产品，被划上了一道道红线。

一批产品被正式“踢出”化妆品领域，告别野蛮生长时代。

譬如，广州市监局发布的《普通化妆品备案问答（五十一期）》明确指出，微针和微晶类产品，是通过微针透皮破皮将营养液或药物注入皮肤表层，从而改善皮肤问题的微整形项目，不属于化妆品。自此，在市场上活跃了十余年的微晶、微针类产品，被划入了医疗器械类别（详情见《微晶、微针类“化妆品”要凉了！》）。

一批产品则被明确“纳入”化妆品范畴，受到新规体系的管制。

如，广州市监局发布的《普通化妆品备案问答（四十五期）》强调，市面上用于人体的“液体香皂”“皂液”产品，虽然名称中含有“皂”，但实际上与沐浴露、洗手液等产品相类似，其仍可能属于化妆品（详情见《注意！这类化妆品面临“大清洗”》）。

截自广州市监局《普通化妆品备案问答（四十五期）》

又如，国家药监局在科普文《勿将玩具当儿童化妆品使用》指出，一些包括眼影、腮红、口红、指甲油等组成的“儿童梳妆台”玩具，只要有一个产品符合化妆品定义，无论其单独销售或者与玩具等其他产品一并销售，该产品都属于化妆品。

还有一种相对隐蔽的做法是“盲盒”，即把无证产品和有证产品、妆字号和械字号产品放在一个套盒里，浑水摸鱼，损害了消费者利益，无疑对监管带来巨大挑战。

“这些混淆化妆品定义的行为，实际上都是为了规避监管蒙混过关，妄图低成本、低风险获得高收益。”一位资深法规人士如是表示。

正如其所言，无论是皂液披着“香皂”的外衣冒充日化用品，还是儿童化妆品打着“玩具”的旗号销售，实质上，都是一些企业为规避化妆品新规体系的监管；微晶、微针类产品以“化妆品”之名兜售，也是试图通过打医美的“擦边球”吸引更多消费者。如今，随着相关文件的颁布，市面上这4类产品也面临整顿下架的结局。

02

严管功效宣称

这13类概念炒作被“喊停”

随着《化妆品功效宣称评价规范》等法规的出台，功效宣称趋于规范化，但在实施过程中，一些功效宣称到底是新概念还是伪概念，仍存在模糊地带，而在这三年的实践中，功效宣称得到进一步规范。

2021年，一大批功效宣称被“喊停”。8月，《科学认识“刷酸”美容》一文指出，化妆品可以添加某些“酸”，但与“刷酸治疗”有着本质区别，化妆品宣传“刷酸”违法；9月，国家药监局相继发布科普文《“干细胞化妆品”是个伪概念》《警惕宣称“促进睫毛生长”的睫毛液》，将宣称含有“干细胞”的化妆品和宣称可以使睫毛变“浓密”“纤长”的睫毛滋养液、睫毛精华液等产品，判了“死刑”；10月，《“食品级”化妆品是对消费者的误导》一文剑指“食品级”化妆品，明确化妆品严禁宣称“食品级”“可食用”。

2022年，监管继续收紧。1月，国家药监局发布科普文《牙膏不能治疗疾病》，指出牙膏可以宣称具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效，但宣称“抗幽门螺旋杆菌”缺乏科学依据。

7月，广州市药监局通过科普文《提醒！含“金”“铂粉”成分化妆品没那么神奇》，给宣称“金”“铂金”的化妆品泼了一盆冷水。文章指出，国内外均无相关权威实验数据或文献报道证实黄金、铂金具有护肤功效，实为一些不良商家利用大众的猎奇心理误导消费者。

2023年岁末，广东省药监局直属化妆品协会官宣平台“广东省化妆品质量管理协会”发布科普文《警惕！化妆品宣传中常见的10个伪概念》，再次重申药妆、干细胞、EGF（表皮生长因子）、黄金美容、械字号面膜/医美面膜、食品级化妆品为“伪概念”，并首次将活性微生物、基因修复、量子科技护肤、注氧/富氧4类宣称列入“黑名单”，明确标签含有上述10类宣称的化妆品属于违法产品。

上述化妆品企业负责人直言，功效宣称是化妆品的核心卖点，之前这块监管不严格，导致玩各种文字游戏、替换概念的现象比比皆是，如今监管层明令禁止，“虚假、夸大宣称功效的乱象将被重点整治，企业宣称一定要言之有物、合情合理”。

03

抵制原料滥用

这4类产品被“点名”

原料的安全性是化妆品安全的前提，只有加强原料安全管理，方可从源头有效控制化妆品的质量安全。基于此，这三年来，我国对化妆品原料安全的监管措施在不断动态调整。而原料在合规化的同时，与其关联的一大批产品也迎来“生死劫”。

典型如，2021年5月，国家药监局更新《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植（动）物原料目录》，大麻二酚（CBD）、大麻仁果、大麻籽油、大麻叶提取物4种大麻相关原料正式列入化妆品禁用原料。这意味着，大麻化妆品彻底告别了国人梳妆台。

一波未平一波又起，11月底， 唯一功效为“美白”的377（苯乙基间苯二酚）被禁用于普通化妆品。随着官方一锤定音，一夜之间，一大批含有377的普通化妆品失去合法身份，大规模下架。

2023年，芋螺肽化妆品和海藻面膜接连被官方“点名”。广州市监局在《普通化妆品备案问答（四十期）》中指出，“芋螺肽”是维琪科技于2023年备案的化妆品新原料，未添加该新原料而已备案宣称“芋螺肽”的化妆品，需尽快修改相关宣称；《普通化妆品备案问答（五十一期）》指出，在过去一年的官方抽检和行政处罚中，海藻面膜多次因微生物超标榜上有名，而罪魁祸首是添加了禁用原料“天仙子”，“严禁将‘天仙子’混同为‘海藻’进行化妆品生产或注册备案”。

截自广州市监局《普通化妆品备案问答（五十一期）》

“监管层对原料的种种管制，虽然短期内会带来动荡，但都是以‘质量安全’为最终目的。”广州某工厂负责人举例，377风波时行业一片哀嚎，但最终扫除了许多钻空子、利用377名头赚快钱的牌子，而“持证上岗”的377特殊化妆品则迎来了更广阔的市场。

化妆品违禁词网创始人李锦聪指出，由于我国化妆品缺乏对原料端的全面监管，存在原料技术标准规格要求不完善等问题，同时化妆品原料的制备工艺和功效开始“卷”各种新技术，如合成生物学、发酵、促渗、纳米等等，而有些新技术在安全性方面存在一定的风险，他判断，“未来原料安全依然是监管的重心”。

04

打“擦边球”时代或将终结

《化妆品监督管理条例》自施行之日起，便宣告新一轮洗牌正式开始，也把行业拉向了高质量发展的“新周期”。

这三年，各种配套法规密集出台，对原料、功效宣称、标签等方面作出了更严格与具体的要求。据《化妆品观察》不完全统计，仅2023年官方发布的化妆品法规文件就达40个，通知/公告9个，中国化妆品法规建设正在不断深化，更加细分。

随着相关政策正式实施，企业在执行过程中不断出现一些新情况、新问题，需要具体问题具体分析和解决。基于此，2023年监管层共计发布21份《普通化妆品备案问答》，对于可能存在解读差异或较为模糊的地方，如微晶或微针类产品是否为化妆品？“液体香皂”“皂液”是否不属于化妆品？均给予明确回复。

另据《化妆品观察》不完全统计，2023年国家药监局发布的“化妆品抽检通告”共计超600批次化妆品不符合规定，“化妆品飞行检查”共计10批次25家企业被要求停业整改、立案调查。

从法规文件数量，到国家局化妆品抽检次数，不难看出，国家对化妆品行业的监管更加严格、完善、科学，尤其是对原料端、功效宣称方面的监管日趋严格。

上述被“点名”的21类产品便是前车之鉴。广州荃智美肤生物科技研究院研发总监张太军表示，“国家设计的风险监测系统发挥了作用，被点名的产品都是行业问题比较突出的，政府监管基本上做到了精准”。

中山市香山化妆品产业研究院院长李彬亦持有相同观点，他指出，目前监管是以风险管理的思路为主，“风险管理”会是后面监管的主要基调，“其实类似这些通报是完全可以避免的，企业只要稍加注意就可以，建议行业要弄清化妆品的定义，不要超范围宣称，在定义允许的范围内生产和销售产品”。

有观点认为，随着新规体系进一步完善，化妆品和非化妆品、普通化妆品和特殊化妆品的界定区分，以及功效宣称等都更为明确，将进一步减少虚假宣传、概念添加以及非法添加等情况的出现，“‘打擦边球’时代或将终结”。

值得注意的是，这些被官方明文禁止的化妆品，仍在电商平台泛滥成灾。以“黄金化妆品”为例，早在2022年7月便被广东省药监局点名，但产品名含有“黄金”二字的化妆品在淘宝上仍比比皆是，如某品牌“24K黄金精华液”，宣称“业界最高含量99.9%纯金”“抗老、修复”“适合所有肤质，敏感肌、孕妇可用”。

上述广州企业负责人提醒，法规逐渐完善后，接下来化妆品监管会迎来最严执行，一些企业打“擦边球”的行为最好在官方“喊停”后及时更正，消耗库存，以免受罚。而据《化妆品观察》此前报道，29项新规或在2024年落地施行，意味着化妆品企业头上的“紧箍咒”将进一步缩紧。

“在高质量发展的主旋律下，化妆品行业愈趋规范化，企业不要再抱侥幸心理，‘合规’才是行稳致远的唯一途径”。