来源/青眼
作者/葱白
图/化妆品报
继4月30日国家药监局发布《已使用化妆品原料目录(2021版)》后,今日(5月28日),《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植(动)物原料目录》两份重磅文件也正式出台。其中,大麻二酚等4种大麻相关原料正式被禁止使用。
上述两份文件出台后,行业内“大麻原料彻底禁用了”“大麻化妆品被判死刑了”“靴子终于还是落地了”的声音不绝于耳。
而对于当下行业最关注的“今天之前生产的大麻化妆品能否销售至保质期结束”的问题,青眼第一时间联系了国家药监局,化妆品监管司相关负责人向青眼表示:“药监局近期将发布公告进行详细说明。”
大麻成分被禁
今日下午国家药监局发布的《国家药监局关于更新化妆品禁用原料目录的公告(2021年第74号)》(下称公告)称,国家药监局对《化妆品安全技术规范(2015年版)》(下称《规范》)第二章中的《化妆品禁用组分(表1)》《化妆品禁用植(动)物组分(表2)》进行了修订,形成了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植(动)物原料目录》,并正式发布,分别替代原有禁用组分表,纳入《规范》相应章节。
截自国家药监局
据悉,修订后的《化妆品禁用原料目录》中共有1284个禁用原料,数量较原《化妆品禁用组分(表1)》禁用的1290个原料减少了6个。而《化妆品禁用植(动)物原料目录》则较原《化妆品禁用植(动)物组分(表2)》(98个)中的禁用原料增加了11个,共有109个原料被禁。也就说,今日起,国家明确禁止使用的原料为1393个。
最值得关注的是,在《化妆品禁用原料目录》中规定,大麻二酚被禁用;《化妆品禁用植(动)物原料目录》则显示,大麻(CANNABIS SATIVA)仁果、大麻(CANNABIS SATIVA)籽油、大麻(CANNABIS SATIVA)叶提取物三种大麻植物原料被禁用。
截自《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植(动)物原料目录》
这意味着,与大麻相关的4种原料均被禁止使用。一时间行业内关于“大麻原料彻底禁用了”“大麻化妆品被判死刑了”“靴子终于还是落地了”的声音不绝于耳。
公告还表示,自公告发布之日起,化妆品注册人、备案人不得生产、进口产品配方中使用了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植(动)物原料目录》规定的禁用原料的化妆品。
根据《化妆品监督管理条例》第五十九条的内容规定,如企业使用禁止用于化妆品生产的原料,最高将受到货值金额30倍的罚款;情节严重的,还会被责令停产、停业或吊销化妆品许可证件等;企业的主要负责人也会面临被罚款或终身禁止从事化妆品生产经营活动等处罚。
已生产的大麻化妆品仍可销售?
上述4种大麻化妆品原料被禁实则早有预料。今年3月26日,中国食品药品检定研究院就发布通知称,根据国家禁毒管理相关政策要求,拟将大麻(CANNABIS SATIVA)仁果、大麻(CANNABIS SATIVA)籽油、大麻(CANNABIS SATIVA)叶提取物和大麻二酚等原料列为化妆品禁用组分。而在今年4月30日,国家药监局发布的《已使用化妆品原料目录(2021版)》中,也在上述原料后备注了“拟调整为《化妆品安全技术规范》禁用成分”。
彼时,行业人士纷纷称,“大麻化妆品被判死缓了”;还有部分行业人士建议,“或可将大麻叶提取物原料名称调整修改为工业大麻叶提取物,如果能成功,大麻化妆品或许还有一线生机。”但如今看来,大麻化妆品彻底从“死缓”变为了“死刑”。
不过,也正因此前国家已多次发出了大麻相关原料拟被禁的信号。因此,大多数行业人士对于今天正式文件的出台,并未感到非常意外。而这点从今年的CBE展会上就可窥见一斑,在青眼走访的近20家参展CBE的企业中,大部分企业对大麻化妆品的态度都是“放弃”,仅有一两家企业表示会观望。(详见《大麻化妆品“消失”了》)。
值得关注的是,青眼在国家药监局官网查询显示,目前已获得备案的大麻化妆品共有2900件(包涵已注销产品)。因此,“今天之前生产的大麻相关化妆品能否销售至保质期结束”的问题成为行业关注的重点。
截自国家药监局官网
部分业内人士认为,应该是可以销售此前已生产的大麻化妆品。“因为,从公告的字面意思上来看,其写的是“不得生产、进口产品配方中使用了规定的禁用原料的化妆品”,并没有说“不能销售”。而且国家也会给企业适当的缓冲时间,不会一下子全部‘打死’。”一位业内人士如是说道。
对此,国家药监局化妆品监管司相关负责人向青眼表示,对于上述企业所关心的问题,国家药监局近期会给予回复,“此前已生产的大麻化妆品还能不能继续销售、留多长时间的缓冲期等,之后药监局会发布公告说清楚,企业可以等一等。”
但很显然,自今日起,大麻化妆品将正式退出历史舞台。
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